Skip to main content

Sıkça Sorulan Sorular

Firma bünyesinde üretilen enjektörler hangi testlere tabi tutulmaktadır? ISO 13485:2016 standartlarında belirtilen aşağıda ki testlere tabi tutulmaktadır.

  • Biyouyumluluk testi
  • Kimyasal testler
  • İğne testleri
  • Ambalaj testleri
  • Görsel testler
  • Biyolojik testler
  • Mekanik testler

Ürünlerinizin sağlık açısından uygunluğunu nasıl denetliyorsunuz?

CE koşullarına uygun her ürünümüz ISO 13485:2016 standardında belirlenen testlere tabi tutulmaktadır. Standartta belirlenen aralıklara göre bu testler tekrarlanmaktadır. Testlerimiz TÜRKAK tarafından onaylanmış veya ilgili yeterliliğe sahip laboratuvarlar ve akredite kuruluşlar tarafından yapılmaktadır.

Tedarikçi, Bayi ve Yetkili Satıcılarımıza karşı sorumluluklarınız nelerdir?

  • Çalışılacak tedarikçileri, bayileri ve yetkili satıcıları objektif kriterlere göre seçmek,
  • Yükümlülüklerimizi zamanında yerine getirmek,
  • Yalnızca nitelikli olan, kalite ve dürüstlük anlamında iyi bir referansa sahip üçüncü tarafları seçmek,
  • Çalışılan tedarikçi, bayi ve yetkili satıcıların gizli bilgilerini özenle korumak,
  • Tedarikçi, bayi ve yetkili satıcılarımıza adil ve saygılı davranmak.

Enjektör üretim süreci nasıl işlemler içerir?

Steril üretim sahamızda bulunan plastik enjeksiyon makinelerinde şırınga parçaları olan gövde ve pistonların üretimi yapılır. Ardından serigrafi makinelerinde gövde üzerine baskı dizgileri yazılır. Bir sonraki operasyon olan montaj makinelerinde gövde, piston ve conta birleştirilmesi yapıldıktan sonra paketleme makinelerinde paketlenip kutulanır. Kutulanan ürünler etilen oksit cihazlarımızda sterilizasyon işlemine tabi tutulur. Sonrasında ürünler sevke hazır hale gelmiş olup ilgili müşteriye sevki sağlanır.

Enjektör alırken ambalajda nelere dikkat etmeliyim?

  • Ambalajının yırtık, delik olmaması ve ürünün hava ile temas etmemiş olmasına,
  • Üzerinde bulunan Lot numarası, üretim ve son kullanma tarihlerine
  • İçeriğinin eksiksiz olduğuna dikkat etmeliyiz.

Neden Genject şırıngalarını tercih etmeliyim?

Genject tek kullanımlık şırıngalar steril ortamlarda seri üretimi yapılmakta olup üretiminin her aşaması kontrol ve kayıt altına alınıp denetlenmektedir. Şırınga üretimi GMP standardına uygun olarak tamamen otomasyon sistemi ile kontrol edilmektedir. İnsan sağlığını hiçe sayacak şekilde değil tamamen insan sağlığı bilincinde çok dikkatli şekilde ürünlerini üretmektedir.

Nasıl sipariş verebilirim?

Buradan sipariş hakkında bilgi alabilirsiniz.